Coronavirus IgG & IgM Test Cassette
【Innihald pakkningar】
· Innihald pokanna: Prófaðu kassettu, þurrkefni.
· 100 háræðarör (20 µl) í 100 prófum.
· 12 ml sýni stuðpúði í 100 próf.
· Prófkennsla.
【Pökkun】
25 pokar / kassi, kassalokun 15 * 14 * 6,5 cm，þyngd kassans er 150g.
100 kassar / öskju, öskjuvídd 72 * 62 * 36cm，22KGS.
【Vörusýning】
【Fyrirhuguð notkun】
Coronavirus sjúkdómar 2019 (COVID-19) IgM / IgG mótefnapróf er skjótt, eigindlegt og þægilegt ónæmisskiljun. in vitro prófun fyrir mismunagreiningu á IgM & IgG mótefnum gegn COVID-19 vírusi í sermi úr mönnum, plasma eða heilblóði fengin frá sjúklingi með COVID-19 sýkingu. Tækið er hannað til að hjálpa til við að ákvarða nýleg eða fyrri váhrif á COVID-19 vírus sem eltir stöðu sjúkdómsins eftir COVID-19 vírus sýkingu.
Þessi greining veitir aðeins bráðabirgðaniðurstöðu. Jákvæð niðurstaða þýðir ekki endilega núverandi sýkingu, heldur táknar annað stig sjúkdómsins eftir smit. IgM jákvætt eða IgM / IgG bendir bæði til nýlegs váhrifa en IgG jákvætt bendir til fyrri sýkingar, eða dulda sýkingu.
Staðfesta ætti núverandi sýkingu með rauntíma umritun (RT-PCR) eða veirugenaröð. Prófið er ætlað til notkunar í fagmennsku.
【Meginregla greiningar】
Meginreglan um Artron COVID-19 IgM / IgG mótefnispróf er mótefnaupptaka ónæmisskiljunarmæling til samtímis greiningar og aðgreiningar á IgM & IgG mótefnum gegn COVID-19 vírusi í sermi, plasma eða heilblóði úr mönnum. Covid-19 veiran-
sértæk mótefnavaka er samtengd við kolloidal gull og sett á samtengda púðann. Einstofna and-manna IgM og einstofna and-manna IgG eru hreyfanleg á tveimur einstökum prófunarlínum (T2 og T1) á nitrocellulose himnunni. IgM línan (T2) er nær sýninu vel og fylgt eftir með IgG línunni (T1). Þegar sýni er bætt við er gull-mótefnavaka konjugatið vökvað aftur og COVID-19 IgM og / eða IgG mótefni, ef einhver eru í sýninu, munu hafa samskipti við gull samtengda mótefnavakann. Ónæmissamsetningin mun fara í átt að prófunarglugganum þar til prófunarsvæðið (T1 & T2) þar sem þau verða tekin af viðeigandi and-mönnum IgM (T2) og / eða and-mannlegu IgG (T1) og mynda sýnilega bleika línu sem gefur til kynna jákvæðar niðurstöður. Ef COVID-19 mótefni eru ekki í
sýnishorn, engin bleik lína mun birtast í prófunarlínunum (T1 & T2), sem gefur til kynna neikvæða niðurstöðu.
Til að þjóna sem innra ferlaeftirlit ætti stjórnlína ávallt að birtast við stjórnunarsvæði (C) eftir að prófinu er lokið. Fjarlæging á bleikri stjórnlínu í stjórnarsvæðinu er vísbending um ógilda niðurstöðu.
【Prófunaraðferðir】
Fjarlægðu prófunarbúnaðinn úr lokuðum pokanum með því að rífa kl
hakið og settu prófunarbúnaðinn á slétt, þurrt yfirborð.
Fyrir fingur með heilt blóð:
Notaðu háræðarslönguna til að safna heilblóði fingursins þar til svarta línan.
Fyrir bláæð í heilblóði:
Notaðu pípettu eða háræðarör og safnað bláæðum í bláæð (20 µl).
Fyrir sermi / plasma:
Safnaðu sermi / plasma (10 µl) með pípettu.
- Bætið söfnuðu sermi / plasma / heilblóði við efri hluta reaksins (nálægt prófunarglugganum) sýnisholunnar á prófunarbúnaðinn án loftbóla (haltu háræðarslöngunni / pípettunni lóðréttu og snertu endann varlega við púðann í sýnisholunni til að flytja ).
- Bíddu í 20-30 sekúndur; bætið við 2 dropum (um 90 µl) af sýni stuðpúði í sýnisholuna á prófunarbúnaðinum.
- Lestu niðurstöðurnar eftir 15-20 mínútur. Sterk jákvæð sýni geta valdið jákvæðri niðurstöðu á allt að 1 mínútu.
Túlka EKKI niðurstöður eftir 30 mínútur.
【Niðurstöður túlkun】
Neikvætt
Bleik litað band birtist aðeins á samanburðar svæðinu (C), sem gefur til kynna neikvæða niðurstöðu vegna COVID-19 sýkingar.
Jákvætt
Bleik litaraðir hljómsveitir birtast á stjórnarsvæðinu (C) og T1 og / eða T2 svæðinu.
1) IgM og IgG jákvæðar, sýnilegar bönd við T2 og T1, sem bendir til jákvæðrar niðurstöðu fyrir mögulega COVID-19 sýkingu.
2) IgM jákvætt, sýnilegt band á T2 svæðinu, sem gefur til kynna jákvæða niðurstöðu fyrir mögulega COVID-19 sýkingu.
3) IgG jákvætt, sýnilegt band á T1 svæðinu, sem gefur til kynna jákvæða niðurstöðu fyrir mögulega COVID-19 sýkingu.
Ógilt
Ekkert sjáanlegt band á stjórnarsvæðinu (C). Endurtaktu með nýju prófunarbúnaði. Ef prófun mistekst, vinsamlegast hafðu samband við dreifingaraðila með lóðanúmerið.
【Vinnusýning】
【Skírteini】
CE
